Ривароксабан-Вертекс таблетки п/о плен. 15мг 42шт

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Препарат Ривароксабан - ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для:
‒ профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях;
‒ профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии после как минимум 6 месяцев лечения.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Ривароксабан - ВЕРТЕКС:
- если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас значимое активное кровотечение;
- если у Вас заболевание или состояние, связанное с высоким риском развития обширного кровотечения (например, есть или недавно была желудочно-кишечная язва, злокачественное новообразование с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предполагаемый варикоз вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или серьезные нарушения в сосудах головного или спинного мозга);
- если Вы применяете другие антикоагулянты (лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов, например, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан или гепарин), за исключением случаев изменения антикоагулянтной терапии или, когда гепарин назначается для поддержания проходимости венозного или артериального катетера;
- если у Вас заболевание печени с высоким риском развития кровотечения;
- если у Вас тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина ˂15 мл/мин);
- если Вы беременны или кормите грудью.

T=+(02-25)C

Кожные реакции
Во время лечения препаратом у Вас могут развиться кожные реакции с появлением тяжелой, распространяющейся кожной сыпи и/или образованием волдырей или с поражением слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром).
Кожная реакция в большинстве случаев начинается в течение первых недель лечения. При первом появлении тяжелой кожной сыпи (например, при ее распространении, усилении и/или образовании волдырей) или при поражении слизистой оболочки прекратите прием препарата Ривароксабан - ВЕРТЕКС

Препарат Ривароксабан - ВЕРТЕКС содержит действующее вещество - ривароксабан и относится к антитромботическим средствам (антикоагулянтам), т. е. лекарственным препаратам, блокирующим образование тромбов.

Внутрь, независимо от приема пищи.Если Вам трудно проглотить таблетку целиком, спросите Вашего лечащего врача об альтернативных способах приема препарата Ривароксабан – ВЕРТЕКС. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре перед приемом.При необходимости Ваш лечащий врач может ввести измельченную таблетку через назогастральный (через нос) или желудочный (через рот) зонд.ВзрослыеПрофилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения: рекомендуемая доза составляет 1 таблетка препарата Ривароксабан – ВЕРТЕКС 20 мг один раз в день.При нарушении функции почек доза может быть сокращена до 1 таблетки препарата Ривароксабан – ВЕРТЕКС 15 мг один раз в день.В случае, если у Вас запланирована операция, направленная на восстановление кровотока в сосудах сердца (чрескожное коронарное вмешательство [ЧКВ] с установкой стента), существуют ограниченные данные о необходимости снижения дозы до 1 таблетки препарата Ривароксабан – ВЕРТЕКС 15 мг один раз в день (или до 1 таблетки препарата Ривароксабан – ВЕРТЕКС 10 мг один раз в день, если Ваши почки не работают должным образом) в дополнение к антитромботическому препарату, например, клопидогрелу.Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА: рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетка препарата Ривароксабан – ВЕРТЕКС 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель с последующим переходом на дозу 20 мг один раз в день для дальнейшего лечения и профилактики рецидивов.Через 6 месяцев лечения тромбов, лечащий врач может принять решение о снижении дозы до 1 таблетки 10 мг один раз в день, либо оставить предыдущее назначение: 1 таблетка 20 мг один раз в день.Если у Вас нарушена функция почек, и Вы принимаете 1 таблетку препарата Ривароксабан – ВЕРТЕКС 20 мг один раз в день, лечащий врач может принять решение об уменьшении дозы после 3 недель лечения до одной таблетки препарата Ривароксабан – ВЕРТЕКС 15 мг один раз в день, при условии, что риск кровотечения больше, чем риск возникновения новых тромбов.Применение у детей и подростковЛечение препаратом Ривароксабан – ВЕРТЕКС у детей и подростков в возрасте до 18 лет должно быть начато после предварительного лечения инъекционными антикоагулянтами длительностью не менее, чем 5 дней. Доза препарата Ривароксабан – ВЕРТЕКС зависит от массы тела и будет рассчитана Вашим лечащим врачом. - Дети и подростки с массой тела от 30 кг и менее 50 кг: рекомендованная доза составляет по 1 таблетке препарата Ривароксабан – ВЕРТЕКС 15 мг один раз в день, что является максимальной суточной дозой.- Дети и подростки с массой тела 50 кг или более: рекомендованная доза составляет по 1 таблетке препарата Ривароксабан – ВЕРТЕКС 20 мг один раз в день, что является максимальной суточной дозой. Поскольку доза препарата Ривароксабан – ВЕРТЕКС зависит от массы тела, важно регулярно консультироваться с врачом, поскольку при изменении массы тела может потребоваться корректировка дозы.Не корректируйте дозу самостоятельно. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется лечащим врачом.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Если Вы случайно приняли препарата больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом. Прием большой дозы препарата Ривароксабан – ВЕРТЕКС повышает риск развития кровотечения. Для снижения всасывания ривароксабана может применяться активированный уголь.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ривароксабан  ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Ривароксабан – ВЕРТЕКС может вызвать кровотечение, которое потенциально может представлять угрозу для жизни. Обильное кровотечение может привести к резкому снижению артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может протекать незаметно.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас появилась любая из следующих нежелательных реакций:

•  Кровотечение
  - кровотечение в головном мозге или внутри черепа (могут быть следующие симптомы: головная боль, слабость одной стороны тела, тошнота, судороги, уменьшение ясности сознания, скованность затылочных мышц).
  Данное состояние опасно для жизни, Вам срочно требуется медицинская помощь. Немедленно обратитесь за медицинской помощью!
  - долгое или сильное кровотечение;
  - необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, одышка, боль в груди или стенокардия.
  Ваш врач может решить, что нужно тщательное наблюдение, или изменит лечение.
  
  
• Тяжелая кожная реакция
  - распространение тяжелой кожной сыпи, волдырей или поражение слизистой оболочки, например, во рту или в глазах (синдром Стивенса – Джонсона/токсический эпидермальный некролиз);
  - реакция на лекарства, которая вызывает сыпь, повышение температуры, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и системные симптомы (DRESS-синдром).
  При первом появлении таких признаков следует прекратить прием препарата Ривароксабан  ВЕРТЕКС.
  Это очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
• Тяжелая аллергическая реакция
  - отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное глотание, крапивница и затрудненное дыхание, резкое снижение давления.
  Тяжелые аллергические реакции возникают очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) и нечасто (ангионевротический отек и аллергический отек, могут возникать не более чем у 1 человека из 100).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ривароксабан – ВЕРТЕКС.

Часто (могут возникать не более чем у одного человека из 10):
- уменьшение числа эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия);
- головокружение, головная боль;
- кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву);
- пониженное артериальное давление (может проявляться в виде головокружения или обморока при вставании);
- носовое кровотечение, появление крови в мокроте (кровохарканье);
- желудочное или кишечное кровотечение, кровоточивость десен;
- боль в желудке, нарушение пищеварения, чувство тошноты или рвота, запор, частый жидкий стул (диарея);
- повышение активности некоторых ферментов печени, что может быть видно по анализам крови;
- сыпь, кожный зуд, кожные или подкожные кровоизлияния;
- боль в конечностях;
- кровотечение из мочеполовых путей (в том числе появление крови в моче и обильные менструальные кровотечения);
- нарушение функции почек (определяются по назначенным лечащим врачом анализам);
- повышение температуры тела (лихорадка);
- отек конечностей;
- общий упадок сил и энергии (астения);
- кровотечение после операции;
- выделение крови или жидкости из раны после хирургической процедуры.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- снижение (тромбоцитопения) или повышение (тромбоцитоз) количества тромбоцитов, клеток, принимающих участие в свертываемости крови;
- аллергические реакции, в том числе кожные реакции;
- обморок;
- увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
- сухость во рту;
- повышение в крови концентрации билирубина и активности некоторых ферментов печени;
- кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз);
- ухудшение общего состояния, недомогание;
- нарушение функции печени (определяется по назначенным лечащим врачом анализам).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), снижение выделения желчи (холестаз), воспаление печени, в том числе поражение печени (гепатит, в том числе гепатоцеллюлярное повреждение);
- кровоизлияние в мышцу;
- локальный отек;
- кровоизлияние (гематома) в паховой области как осложнение проводимой на сердце процедуры, при которой катетер вводят в бедренную артерию (сосудистая псевдоаневризма).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- повышение количества эозинофилов, типа белых гранулоцитарных клеток крови, которые вызывают воспаление в легких (эозинофильная пневмония).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- увеличение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, приводящее к боли, припухлости, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент-синдром вследствие кровотечения);
- почечная недостаточность, острая почечная недостаточность после тяжелого кровотечения.

Каждая таблетка содержит 15 мг ривароксабана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Пленочная оболочка: готовое пленочное покрытие (сухая смесь), содержащее гипромеллозу, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Это связано с тем, что препарат Ривароксабан  ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:
- некоторые противогрибковые препараты (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключеннием противогрибковых препаратов наносимых местно;
- кетоконазол в форме таблеток (применяется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыточное количество кортизола);
- некоторые противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа (например, ритонавир);
- некоторые препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
- дронедарон (препарат для лечения нарушения ритма сердца);
- другие антитромботические (препятствующие свертыванию) препараты (например, эноксапарин, клопидогрел либо антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол, прасугрел и тикагрелор (см. «Особые указания и меры предосторожности»));
- противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);
- некоторые антидепрессанты (избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина или ингибиторы обратного захвата серотонина-норэпинефрина);
- рифампицин (антибиотик);
- некоторые препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
- препараты Зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum), растительное средство, применяемое для лечения депрессии.